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《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》討論通過

更新時間:2018-03-19 12:53:51 來源:www.albk.cn 編輯:本站編輯 已被瀏覽 次 查看評論
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    據(jù)新華社北京12月7日電. 國務院總理溫家寶7日主持召開國務院常務會議,討論通過《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》。
    《規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。重點任務是:(一)力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌,中藥標準主導國際標準制訂。(二)加強國家級藥品檢驗機構建設,改善省、地(市)級機構實驗室條件,加強縣級機構快速檢驗能力建設。(三)強化藥品和醫(yī)療器械全過程質量管理。對已批準上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理,電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。(四)健全藥品上市后再評價制度,重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監(jiān)測和評價。(五)提高國家基本藥物生產(chǎn)供應能力,確保質量安全、公平可及。加強基本藥物抽驗和招標、采購、使用質量管理,完善農(nóng)村基本藥物供應網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)。(六)健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價,建立企業(yè)誠信檔案,對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。(七)深化藥品行政審批制度改革,嚴格標準,規(guī)范程序。規(guī)范藥品流通秩序,減少流通環(huán)節(jié)。加快藥品管理有關法律法規(guī)制修訂工作。
    會議還研究了其他事項。

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